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生长激素选进口的就一定好吗?

  1. 2018-06-05
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  2015年5月19日,国务院印发《中国制造2025》,公布了中国实施制造强国战略第一个十年行动纲领。其中,生物医药及高性能医疗器械和新一代信息技术、高端装备、新材料等一起被列为十大重点发展产业领域。我们来看一下这份对于中国制造至关重要文件里的具体描述:“要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括全新结构蛋白及多肽药物、新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。
 
  如果说文件里提到的蛋白及多肽药物是生物制药的皇冠,那么乐天堂官fun88顶级人生长激素就是皇冠上的明珠。
 
  根据《招商证券》2014年发布的《乐天堂官fun88顶级蛋白药物行业深度报告》,生长激素是生物制药领域里的重磅产品。全球医药巨头辉瑞、礼来、诺和诺德、默克雪兰诺、罗氏等都投入巨额资金进行研发。
 
  为什么?因为生长激素药物在人类bfun88.com百喜娱乐领域的应用,非常广泛。
 
  人脑垂体自然分泌的生长激素是促进乐天堂官fun88顶级和调节代谢的关键蛋白质,对于骨骼生长、蛋白质合成、脂肪降解都有非常重要作用。
 
  乐天堂官fun88顶级人生长激素是在胰岛素之后,第二个人类通过基因乐天堂官fun88顶级的方法生产的蛋白质药物。自从可以通过人工方式合成以来,临床应用范围就不断扩展。美国食品药品管理局(FDA)从1985年开始,先后批准了药用生长激素十多个不同的适应症,包括儿童生长激素缺乏症(GHD)、特发性矮?。↖SS)、慢性肾功能不全、HIV感染相关性衰竭综合征、特纳综合征、成人生长激素缺乏、小胖威力综合征、小于胎龄儿、短肠综合征(SBS)、Noonan 综合征等。
 
  在中国医疗bfun88.com百喜娱乐领域,生长激素对于矮小儿童的治疗和身高增长,对于不孕不育人群的治疗,对于抗衰老领域的治疗突破,对于烧伤的辅助治疗,在每个领域都是重磅医药产品。
 
  就儿童长高领域来说,初步统计,中国儿童矮身材发生率约为3%,全国4-15岁需要治疗的矮小儿童约有700万,90%的矮小儿童有自卑、抑郁等心理障碍,成年后不具备正常劳动能力,面临着升学、就业、婚恋等沉重压力,从衡量生活质量的重要指标上,矮小患者大大低于正常人,其实已经成为一个不能忽视的社会问题。
 
  根据调研,除了700万矮小儿童外,还有3900万个普通家庭对孩子的身高不满意,希望通过各种方式让孩子达到理想的身高。
 
  能让矮小儿童实现长高梦的唯一有效药物,就是乐天堂官fun88顶级人生长激素。
 
  而在1998年以前,中国是没有国产生长激素药物的。当时的中国矮小儿童如果想通过生长激素治疗长高,只能购买昂贵的进口药物,每天的药物费用相当于一个家庭一个月的工资收入。
 
  生长激素选进口的就一定好吗?这家中国企业,凭借一己之力做到了世界最高标准
 
  1989年,一名叫金磊的北京大学毕业生赴美留学,在著名的加利福尼亚大学旧金山分校维尔博士的实验室从事研究工作。在此期间,金磊仅用一年时间,就读完了博士生四年要学的全部课程。
 
  1990年,金磊正式进入著名的基因泰克公司蛋白质工程研究室,从事生长激素的基因工程研究。能进入当时全球最具创新能力的基因工程制药企业,金磊倍感珍惜,不知疲倦地将生长激素这个小型蛋白质“里里外外”研究了个透。1994年,金磊获得了博士学位,其论文被评为当年加州大学最佳博士论文,还荣获了知名的“克莱文奖”,他是外国留学生获此殊荣的第一人。
 
  博士毕业后,正当人们以为他会从此安居美国淘金的时候,1995年,金磊却带着他独创的大肠杆菌分泌型技术回到中国。
 
  放下在美国拥有的一切,回国白手起家,这的确是一场挑战,那时,金磊没有任何管理经验和从商经验?;蛏镏埔?,这是一项太过前沿的技术,要找到伯乐并不容易,也许是天将降大任的磨难,为了寻求创业投资的支持,金磊曾经走遍大江南北。
 
  1996年,金磊与bfun88.com百喜娱乐高新合作,共同创建了bfun88.com百喜娱乐金赛药业,并出任总经理。金磊的梦想终于开始扬帆启航。
 
  此后,金磊开始集中精力进行生长激素产品的中试研究。在“分泌型表达技术”由实验室向生产车间大批量的转换过程中,一个产品的生产周期需要三周左右的时间,金磊基本上是三周吃住在厂区,有时一个工艺连续进行24个小时,他就基本上24小时不离开车间。
 
  生长激素选进口的就一定好吗?1998年,金赛在国内上市了第一支国产乐天堂官fun88顶级人生长激素粉针剂,结束了中国没有生长激素“国药”的历史,填补了国内基因制药领域的空白。与进口同类药品相比,金赛的乐天堂官fun88顶级人生长激素在同等品质下价格只有1/4,让国人摆脱了对进口产品的依赖,让更多普通家庭的患者也可以用得起。
 
  2005年,金赛突破乐天堂官fun88顶级人生长激素非晶态蛋白在水溶液中不稳定这一关键性技术难题,打破欧美药企对该技术的垄断,上市亚洲第一支水针生长激素。使中国矮小儿童能使用与天然结构一致的生长激素药物治疗。总相关蛋白含量是衡量水剂生长激素质量的关键指标,含量越少,药品的质量越高。在这一关键指标上,金赛的水剂产品以10%的含量低于中国药典规定的13%标准,更是大大低于欧洲药典规定的30%标准,可以说金赛重新定义了水剂生长激素在全球的最高质量标准。
 
  2014年,通过前期在生长激素粉针、水针方面的技术积累,结合现代蛋白质化学修饰技术,金赛研制并上市了世界首个、也是全球唯一的长效生长激素。将临床给药频率由每天一次降为每周一次,大大减少了矮小儿童需要频繁注射带来的痛苦。这是生长激素药物领域的国际性重大突破和实质性创新。作为全球首创,金赛的长效生长激素从注射频率角度,定了全球最高标准。
 
  2016年,金赛药业上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔,极大降低了矮小儿童的注射恐惧和注射风险。隐针电子笔采用独特的隐针设计,儿童注射使用非常方便,从注射装置上,金赛又一次定义了全球最高标准。
 
  今天,金赛药业已经成为全国制药企业“基因工程药物质量管理示范中心”和国家级“基因工程新药孵化基地”,拥有亚洲最大的乐天堂官fun88顶级人生长激素生产线,也是国际唯一的长效、水剂、粉剂三大系列产品生产基地。金赛生长激素产品已被列入国家基本医疗保险药品目录,在中国30个省市自治区1200家医院广泛使用,并出口到墨西哥、俄罗斯、新加坡、秘鲁等17个国家和地区。
 
  生长激素选进口的就一定好吗?金赛药业已经建立了国际一流的真核、原核、PEG 修饰、长效微球和蛋白结构化学5个技术平台和独立的中试车间,使得所有项目的开发研究及检测均能独立完成。每年在研发上的投入,已经赶超众多欧美制药企业。
 
  2015年,金赛药业的“乐天堂官fun88顶级人生长激素系列产品研制与产业化”项目,荣获国家科学技术进步二等奖。国家科技进步奖自从设立15年以来,所有获奖的蛋白类药物只有四个,金赛的生长激素产品是其中珍贵的四分之一。
 
  生长激素选进口的就一定好吗?在乐天堂官fun88顶级人生长激素这个领域,中国人再也不怕被人卡脖子了,因为国人已经拥有了全球最高标准的中国造产品。
 
  从国产第一支粉剂生长激素,到亚洲第一支水剂生长激素,再到全球第一支长效生长激素,国家科技部发展战略研究院副院长王宏广曾这样评价金赛药业的创新之路:“从陪跑到跟跑,再到领跑,是我国药物研发从全面仿制到部分创新,再到全面赶超的真实写照。”

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